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第一三共DSNKY.US口服抗肿瘤新药在中国申报上市
2025-01-17 05:37编辑:sh-ad来源:证券之星   阅读量:8799   

公开资料显示,吡昔替尼是一款CSF1R小分子抑制剂,此前已于2019年8月获得美国FDA批准上市,治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。根据FDA彼时的新闻稿介绍,这是其批准的首个治疗TGCT的治疗方法。

腱鞘巨细胞瘤又称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎,是一种具备局部侵袭性的罕见非恶性肿瘤。它能够影响滑膜覆盖的关节、滑囊和腱鞘,导致关节或肢体出现肿胀、疼痛、僵硬,以及活动范围下降。目前手术是腱鞘巨细胞瘤的标准疗法。然而,对于复发、难治或弥漫性TGCT患者来说,手术不但难于清除肿瘤,而且可能导致严重关节损伤和功能丧失。对于有些患者来说,他们可能会考虑截肢来缓解病痛。

吡昔替尼是一款创新口服CSF1R小分子抑制剂,同时也会抑制c-kit和FLT3-ITD的活性。CSF1R介导的信号通路是驱动滑膜中异常细胞增生的主要因素。

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